La Agencia Europea de Medicamentos inició un procedimiento acelerado para evaluar el daraxonrasib, un fármaco experimental contra el cáncer de páncreas metastásico, una enfermedad con muy pocas opciones terapéuticas cuando los tratamientos previos dejan de ser eficaces.
Una revisión por fases para ganar tiempo
El organismo europeo explicó este martes que su Comité de Medicamentos de Uso Humano comenzó una revisión por fases del medicamento, un mecanismo que permite analizar la información científica a medida que está disponible, sin esperar a que el laboratorio presente toda la documentación de una sola vez.
Ese procedimiento no reduce las exigencias para autorizar un medicamento. Su objetivo es acortar los tiempos de evaluación y facilitar que los pacientes puedan acceder antes a tratamientos prometedores, siempre que demuestren su calidad, seguridad y eficacia.
Muy pocas alternativas para los pacientes
La decisión se basa en los resultados de un ensayo clínico en el que daraxonrasib fue comparado con la quimioterapia en pacientes con cáncer de páncreas metastásico que ya habían recibido un tratamiento previo.
