Un Nuevo Sistema de Hidrogel Puede Reducir el Uso Diario de Ozempic o Wegovy en la Diabetes Tipo 2 Lidiar con inyecciones diarias o semanales puede convertirse en algo del pasado para las personas con diabetes si los resultados de un nuevo
Un Nuevo Sistema de Hidrogel Puede Reducir el Uso Diario de Ozempic o Wegovy en la Diabetes Tipo 2
Lidiar con inyecciones diarias o semanales puede convertirse en algo del pasado para las personas con diabetes si los resultados de un nuevo estudio en ratas se confirman en ensayos con humanos.
El estudio describe un hidrogel especialmente formulado que podría liberar lentamente medicamentos agonistas del GLP-1 durante meses.
Una sola inyección de un «depósito» oculto de hidrogel entregó medicamentos durante 42 días en ratas, lo que corresponde a aproximadamente cuatro meses para los seres humanos.
Sin embargo, un riesgo es que los efectos adversos durarían tanto tiempo en caso de que ocurrieran.
Muchas personas con diabetes tipo 2 están tomando medicamentos agonistas del GLP-1 como Ozempic y Wegovy para el manejo de la glucosa y el mantenimiento del peso. Sin embargo, seguir rigurosamente sus inyecciones diarias o semanales del medicamento ha resultado difícil.
Un nuevo estudio explora el uso de hidrogeles que permiten dosis de liberación prolongada de medicamentos del GLP-1 que ahorrarían a los pacientes con diabetes tipo 2 tener que recibir inyecciones con tanta frecuencia.
Una sola inyección de un hidrogel con GLP-1 puede liberar dosis del medicamento durante 42 días en ratas, lo que equivale a aproximadamente cuatro meses en humanos, según los investigadores. Si este resultado se confirma en ensayos con humanos, los pacientes con diabetes tipo 2 tal vez solo necesiten tres inyecciones al año en lugar de las muchas más que requieren actualmente.
A pesar de que los hidrogeles no son nuevos, la formulación de los investigadores es novedosa. El hidrogel libera semaglutida o liraglutida.
El hidrogel es una malla suelta de cadenas de polímero, nanopartículas y moléculas de fármacos.
Tiene suficiente flujo fluido para que las inyecciones se puedan realizar con agujas estándar. Sin embargo, el hidrogel se disuelve lentamente a lo largo de varios meses, liberando dosis de medicamento en los intervalos deseados.
La mezcla de hidrogel/medicamento se administra como un pequeño montón, llamado «depósito», debajo de la piel en una ubicación conveniente y sin molestias. Los investigadores anticipan que un depósito puede variar de 0.5 ml a 1.25 ml de tamaño.
El desafío de ingeniería para los autores fue desarrollar un depósito lo suficientemente pequeño como para no ser intrusivo para los pacientes, pero lo suficientemente resistente como para durar cuatro meses, y lo suficientemente grande como para contener una cantidad suficiente de hidrogel y medicamento.
Cuatro meses fue el objetivo del equipo, ya que coincide con la frecuencia con la que las personas con diabetes tipo 2 consultan a sus médicos.
El estudio se publica en Cell Reports Medicine.
Prueba con semaglutida y liraglutida
Ambos medicamentos probados en el estudio fueron agonistas del GLP-1. Sin embargo, solo liraglutida está actualmente aprobada para su uso en niños de 12 a 17 años con obesidad. Además, los dos medicamentos se comportaron de manera diferente en las pruebas del estudio.
Los investigadores encontraron que inmediatamente después de la administración de semaglutida, se liberaba demasiado del medicamento, lo que generaba preocupaciones de que esto no fuera bien tolerado. Sin embargo, para la liraglutida, la dosificación fue más consistente durante el período de estudio.
Una inyección vs. 42 inyecciones diarias
Un estudio encontró que después de un año tomando medicamentos agonistas del GLP-1, solo alrededor de la mitad de los pacientes con diabetes tipo 2 seguían el horario prescrito de inyecciones.
«Mostramos que un producto farmacéutico a base de hidrogel único funcionó de manera similar a 42 inyecciones diarias de un producto farmacéutico estándar comercial; de hecho, demostramos que los geles fueron un poco mejores. Esta reducción en el número de inyecciones necesarias constituye una enorme reducción en la carga del tratamiento.» – Dr. Eric Appel, autor correspondiente del estudio, profesor asociado de ciencia e ingeniería de materiales en la Universidad de Stanford, hablando con Medical News Today.
El Dr. Appel dijo que la consistencia ofrecida por el hidrogel puede tener un beneficio adicional: «Nuestros resultados indican que la exposición más consistente a los medicamentos principales liraglutida o semaglutida a través de la liberación lenta continua de los hidrogeles mejora el manejo de la glucosa en comparación con las inyecciones diarias de los medicamentos estándar».
El Dr. Matthew Webber, profesor colegiado Keating-Crawford de ingeniería y profesor asociado de ingeniería química y biomolecular en la Universidad de Notre Dame, que no estuvo involucrado en el estudio, estuvo de acuerdo: «Los hidrogeles inyectables son una clase prometedora de materiales para la entrega y liberación controlada de compuestos terapéuticos.»
Sin embargo, el Dr. Webber advirtió sobre la «gran masa de materia ‘inactiva’ que implica una formulación de hidrogel, lo que podría plantear preocupaciones sobre el costo de fabricar la terapia o la acumulación en el cuerpo. Estos factores deben ser cuidadosamente considerados en el diseño de hidrogel.»
El Dr. Sumera Ahmed, certificado por la junta en medicina interna y profesor asistente en la Universidad de Touro, que tampoco estuvo involucrado en el estudio, dijo que «una duración de 4 meses parece prolongada» considerando los posibles efectos secundarios.
«Si una persona desarrolla efectos secundarios, entonces esto podría ser de larga duración hasta que el efecto del medicamento desaparezca», dijo el Dr. Ahmed.
Otra preocupación podría ser los cambios químicos en semaglutida o liraglutida que se encuentran en el entorno cálido del cuerpo durante meses.
«Las duras condiciones y la temperatura presentadas por la exposición a largo plazo a las condiciones fisiológicas podrían afectar de hecho la estabilidad fisicoquímica del agente terapéutico activo con el tiempo en el cuerpo», dijo el Dr. Webber. «Esto podría introducir preocupaciones que van desde la reducción de la potencia hasta la inmunogenicidad.»
El Dr. Jason Ng de la Universidad de Pittsburgh, que tampoco estuvo involucrado en el estudio, estaba menos preocupado por esto. «Ahora tenemos inyecciones agonistas del GLP-1 una vez a la semana que han evolucionado de las inyecciones diarias previas, y hemos visto una mayor eficacia en las formulaciones una vez a la semana de manera que las preocupaciones planteadas sobre la eficacia y problemas de esa naturaleza no se han materializado.»
¿Funcionará el hidrogel de la misma forma en humanos?
El Dr. Appel también quiso aclarar que «estos estudios se realizaron en ratas, por lo que el siguiente paso es probar los nuevos productos farmacéuticos en cerdos porque son muy similares a los humanos.»
«No hay muchas razones para esperar que los hidrogeles o los productos farmacéuticos funcionen de manera diferente en cerdos y humanos debido a las similitudes en su tejido subcutáneo, donde se administran los medicamentos», dijo.
Sin embargo, el Dr. Webber expresó algunas dudas. «La farmacocinética del agente activo ya es considerablemente diferente entre humanos y roedores. Los análogos de GLP-1 utilizados en este estudio se administran semanalmente en humanos y sin embargo deben ser administrados con mayor frecuencia e incluso diariamente en especies de roedores más pequeñas», dijo. «Como tal, si bien se espera que los hidrogeles también ralenticen la liberación y extiendan la biodisponibilidad de los agentes en humanos, se sabe que estos agentes tienen vidas medias más largas en humanos por sí solos, por lo que el efecto de liberación controlada no podría tener resultados similares en especies de mayor tamaño.»
— Dr. Matthew Webber
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