La Organización Mundial de la Salud (OMS) convocó a sus grupos de expertos y asesoría ante el brote actual de enfermedad por el virus Bundibugyo, una…
La Organización Mundial de la Salud (OMS) convocó a sus grupos de expertos y asesoría ante el brote actual de enfermedad por el virus Bundibugyo, una variante de ébola registrada en la República Democrática del Congo y con casos notificados también en Uganda. Tras evaluar posibles vacunas y tratamientos, los especialistas recomendaron que todos los productos identificados se utilicen únicamente dentro de ensayos clínicos, con el fin de generar datos sólidos y garantizar investigaciones seguras, éticas y eficaces.
Tratamientos priorizados
De acuerdo con las recomendaciones, no existe actualmente ninguna terapia ni vacuna autorizada específicamente para prevenir o tratar la enfermedad por virus Bundibugyo (BVD). Sin embargo, varios candidatos fueron considerados lo suficientemente prometedores como para priorizar su evaluación en estudios clínicos.
Para el tratamiento de casos confirmados, los expertos recomendaron estudiar tres opciones: los anticuerpos monoclonales MBP134 y Maftivimab, así como el antiviral remdesivir.
También propusieron evaluar una terapia combinada que una un anticuerpo monoclonal con remdesivir.
Opciones para prevención
En la prevención de casos, el antiviral oral obeldesivir fue señalado como candidato prioritario para la profilaxis posexposición en contactos de casos confirmados y probables. Los especialistas advirtieron, sin embargo, que este enfoque depende de una búsqueda eficaz de contactos, algo que sigue siendo complicado en algunas zonas afectadas de la República Democrática del Congo. En este tipo de investigación, se administran tabletas de obeldesivir a los contactos para comprobar si evita que desarrollen la enfermedad.
La vacuna candidata considerada más prometedora fue la de dosis única rVSV Bundibugyo, desarrollada por la Iniciativa Internacional de Vacunas contra el Sida (IAVI). Su desarrollo podría requerir entre 7 y 9 meses antes de estar lista para ser evaluada en un ensayo clínico sobre su capacidad para prevenir la enfermedad por virus Bundibugyo.
Otra candidata, ChAdOx1 Bundibugyo, desarrollada por la Universidad de Oxford y el Serum Institute of India, podría estar disponible en 2 a 3 meses para una evaluación de eficacia en un ensayo clínico. No obstante, todavía se necesitan más datos en animales para respaldar y confirmar su priorización. Los expertos señalaron que una estrategia de dosis única podría ser adecuada para contactos de casos de ébola, mientras que un esquema de dos dosis podría considerarse para poblaciones de alto riesgo no expuestas, como trabajadores de la salud y personal de primera línea.
Los especialistas también revisaron el posible uso de Ervebo, la única vacuna contra el ébola con licencia. Este inmunizante está aprobado para brotes causados por el virus del ébola más común en África, del grupo Orthoebolavirus. No está autorizado para prevenir la enfermedad por virus Bundibugyo y la evidencia sobre protección cruzada frente a otras especies del virus del ébola sigue siendo limitada y no concluyente. La OMS indicó que Ervebo no debe usarse fuera de entornos de investigación cuidadosamente diseñados, para evaluar su desempeño frente a BVD.
Ensayos clínicos y respuesta coordinada
La OMS, junto con los gobiernos de la República Democrática del Congo y Uganda, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África (Africa CDC), la agencia francesa ANRS sobre enfermedades infecciosas emergentes y otros socios científicos, trabaja en protocolos para evaluar la seguridad y eficacia de los tratamientos priorizados mediante ensayos de campo.
La organización pidió acelerar el acceso a insumos esenciales, reforzar la protección comunitaria, promover la participación y la confianza de la población, e impulsar inversiones coordinadas en investigación, desarrollo y evaluación de medidas contra la BVD.
La OMS subrayó que toda investigación debe cumplir los más altos estándares éticos, bajo la conducción de las autoridades sanitarias nacionales y en consulta estrecha con las comunidades afectadas.
Mientras tanto, la prioridad sigue siendo cortar la transmisión con herramientas que han sido usadas durante décadas en respuestas ante brotes de ébola: vigilancia epidemiológica, pruebas rápidas y diagnóstico, rastreo de contactos, aislamiento y atención de pacientes, prevención y control de infecciones, participación comunitaria y entierros seguros y dignos.
Antecedentes
El esquema R&D Blueprint de la OMS es una iniciativa global que permite activar con rapidez actividades de investigación y desarrollo durante epidemias. Su objetivo es acelerar la disponibilidad de pruebas, vacunas y medicamentos que hayan demostrado eficacia para salvar vidas y evitar crisis de gran escala.
Por su parte, SAGE es el principal grupo asesor de la OMS en materia de vacunas e inmunización. Sus funciones incluyen orientar a la organización sobre políticas y estrategias globales, desde vacunas, tecnología e investigación hasta la entrega de programas de inmunización y su relación con otras intervenciones de salud.
