Policía de Guinea Bisáu incauta vacunas ligadas a ensayo
El operativo se realizó en Bisáu, en un proyecto asociado a un estudio sobre hepatitis B que la OMS cuestionó por ética y método. La pesquisa sigue abierta.
La policía judicial de Guinea Bisáu incautó un lote de vacunas contra la hepatitis B en el Proyecto de Salud de Bandim, en Bisáu, en medio de una investigación sobre un ensayo clínico en recién nacidos financiado por Estados Unidos y hoy suspendido.
Las autoridades policiales afirmaron que el operativo se hizo el lunes y que el decomiso, por sí solo, no permite concluir que existan irregularidades en la calidad, la seguridad o la eficacia de las vacunas.
Un ensayo con 14.000 bebés quedó bajo revisión
El estudio, según la información difundida, habría involucrado a 14.000 bebés y estaba diseñado para que solo una parte recibiera la vacuna contra la hepatitis B al nacer. En febrero, la Organización Mundial de la Salud lo suspendió a la espera de una revisión técnica más detallada.
La OMS sostuvo entonces que, “en su forma actual y sobre la base de la información disponible públicamente, el ensayo no cumple con los principios éticos y científicos establecidos”.
También indicó que más del 12% de los adultos de Guinea Bisáu viven con hepatitis B crónica y que la tasa de infección entre los niños menores de cinco años, alrededor del 2% en 2020, supera ampliamente el objetivo mundial.
La OMS advirtió sobre el riesgo para recién nacidos
En febrero, Tedros Adhanom Ghebreyesus señaló que, en un país con alta prevalencia de hepatitis B, no administrar la dosis al nacer podría exponer a los bebés a un alto riesgo de infección y derivar en una proporción significativa de muertes.
Las vacunas fueron incautadas en el proyecto dirigido por investigadores daneses responsables del ensayo. Según el reporte, estudios previos de ese equipo habían examinado los presuntos riesgos de las vacunas y sus métodos de trabajo ya habían generado cuestionamientos dentro de la comunidad científica.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos otorgaron una subvención de 1,6 millones de dólares para el estudio. La investigación iba a avanzar después de que Robert Kennedy Jr. recomendara poner fin a la práctica de vacunar contra la hepatitis B a todos los recién nacidos en Estados Unidos.
La hepatitis B es una enfermedad que puede provocar cirrosis o cáncer de hígado.
Contenido redactado con asistencia de un LLM.
Preguntas frecuentes
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La policía judicial de Guinea Bisáu incautó un lote de vacunas contra la hepatitis B en el Proyecto de Salud de Bandim, en Bisáu, en medio de una investigación sobre un ensayo clínico en recién nacidos financiado por Estados Unidos y hoy suspendido.
¿Qué se sabe sobre «Un ensayo con 14.000 bebés quedó bajo revisión»?+
El estudio, según la información difundida, habría involucrado a 14.000 bebés y estaba diseñado para que solo una parte recibiera la vacuna contra la hepatitis B al nacer. En febrero, la Organización Mundial de la Salud lo suspendió a la espera de una revisión técnica más detallada.
¿Qué se sabe sobre «La OMS advirtió sobre el riesgo para recién nacidos»?+
En febrero, Tedros Adhanom Ghebreyesus señaló que, en un país con alta prevalencia de hepatitis B, no administrar la dosis al nacer podría exponer a los bebés a un alto riesgo de infección y derivar en una proporción significativa de muertes.
