La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) pidió a las farmacéuticas que incorporen advertencias formales sobre la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) en los tratamientos agonistas del receptor GLP-1, usados para controlar la diabetes tipo 2 y bajar de peso.
La NAION es una complicación poco frecuente que aparece cuando se reduce o interrumpe el flujo sanguíneo hacia el nervio óptico y puede provocar una disminución repentina o la pérdida irreversible de la visión.
Qué ordenó el regulador
Tras una evaluación técnica de ensayos clínicos, estudios observacionales, reportes de efectos adversos y registros médicos de pacientes, la FDA concluyó que los datos disponibles muestran indicios de riesgo, pero no permiten sostener una relación de causalidad definitiva entre estos fármacos y el trastorno visual.
La medida alcanza a todos los productos de esta clase aprobados para glucosa y obesidad, incluidos Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound.
