Todos los ensayos de fase 3 -con seres humanos- están siendo realizados fuera de China, donde la epidemia ha estado bajo control. Cuatro vacunas candidatas chinas contra el covid-19 comenzaron la fase 3 de los ensayos clínicos, de acuerdo c
Todos los ensayos de fase 3 -con seres humanos- están siendo realizados fuera de China, donde la epidemia ha estado bajo control.
Cuatro vacunas candidatas chinas contra el covid-19 comenzaron la fase 3 de los ensayos clínicos, de acuerdo con el mecanismo conjunto del Consejo de Estado para la prevención y el control de esta enfermedad de ese país asiático.
Se espera que algunos ensayos de fase 3 completen la primera ronda de vacunación a principios de septiembre y se prevé que los datos preliminares estén listos para noviembre, informó la agencia Xinhua.
La fase 3 de los ensayos clínicos normalmente involucra a miles de personas para verificar la seguridad y la efectividad de las vacunas que son claves para su aprobación en el mercado.
Como la epidemia ha estado bajo control en China, el país ya no tiene las condiciones para ensayos clínicos de gran escala, por esa razón todos los ensayos de fase 3 están siendo realizados en el extranjero.
Dos vacunas inactivadas contra el covid-19 desarrolladas por China National Biotec Group (Cnbg) han sido aprobadas para la fase 3 de los ensayos clínicos en varios países en Medio Oriente y Suramérica, involucrando a más de 30.000 personas, de acuerdo con Yang Xiaoming, presidente de Cnbg.
Una vacuna desarrollada por Sinovac Biotech está en la fase 3 de los ensayos clínicos en algunos países de Suramérica y del sudeste Asiático, de acuerdo con Yin Weidong, presidente de Sinovac. Una vacuna recombinante con adenovirus defectuoso modificado como vector también está en fase 3 de ensayos.
De acuerdo con una directriz para la evaluación clínica de las vacunas contra el covid-19 publicada recientemente por la Administración Nacional de Productos Médicos, la vacuna debe ofrecer inmunidad durante al menos seis meses y de preferencia durante más de un año. Un total de diez vacunas han sido aprobadas para iniciar pruebas clínicas en China.
Además de las cuatro vacunas antes mencionadas que han entrado a las pruebas clínicas de fase 3, el resto incluyen vacunas de proteínas recombinantes, vacunas de ácido nucleico y vacunas que utilizan virus de la influenza atenuados como vectores.
Antes de la producción en masa se tendrá que evaluar y vigilar estrictamente la seguridad y eficiencia de todas las vacunas. De acuerdo con las autoridades sanitarias, China aprobó una prueba piloto el 24 de junio para el uso de emergencia de vacunas contra el covid-19 y dio luz verde a dos vacunas para uso de emergencia.
