Los resultados divulgados abarcan cáncer de hígado y pulmón; los candidatos siguen en investigación y los datos proceden de estudios tempranos.
BeOne Medicines comunicó el 24 de octubre, durante un congreso de oncología en Madrid, resultados de estudios iniciales de fármacos en investigación contra cáncer de hígado y pulmón. La empresa también informó avances de un ensayo de fase 3 para cáncer de mama.
El estudio hepático evaluó a 94 pacientes
En el ensayo de fase 1 de BGB-B2033, un anticuerpo dirigido contra GPC3 y 4-1BB, participaron pacientes con carcinoma hepatocelular que habían recibido varios tratamientos. Según los datos divulgados por BeOne, 93,6 % había recibido previamente terapia con PD-(L)1 y 61,7 % había recibido esa terapia junto con un inhibidor de tirosina quinasa.
Con una dosis de 450 miligramos cada tres semanas, la respuesta objetiva confirmada fue de 36 %. La compañía indicó que esa dosis fue seleccionada para su evaluación en fase 3. La tasa estimada de duración de la respuesta confirmada a los seis meses fue de 74,1 %.
En todos los niveles de dosis, 5,3 % de los pacientes presentó efectos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior; 2,1 % lo interrumpió por efectos relacionados. BeOne prevé iniciar ensayos clínicos de registro para carcinoma hepatocelular avanzado a finales de 2026.
Dos programas contra el cáncer de pulmón mostraron respuestas
El ensayo de fase 1 de BGB-58067, un inhibidor oral de PRMT5 diseñado para tumores con deficiencia de MTAP, incluyó a 182 pacientes con tumores sólidos. De ellos, 83 tenían cáncer de pulmón no microcítico. Entre los 75 pacientes de ese tipo de cáncer con deficiencia de MTAP cuya eficacia pudo evaluarse, la respuesta objetiva confirmada fue de 25,3 % y el control de la enfermedad alcanzó 76 %.
La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 7,7 meses en la cohorte general de cáncer de pulmón no microcítico. En pacientes con metástasis cerebrales no tratadas y sin síntomas, la respuesta objetiva intracraneal fue de 30,8 %. Entre 87 pacientes que recibieron dosis diarias de 200 a 400 miligramos, 27,6 % presentó efectos adversos relacionados de grado 3 o superior y 5,7 % suspendió el tratamiento por esos efectos. Náuseas, anemia y fatiga fueron los más comunes.
BeOne también comunicó datos preliminares de BG-C477, dirigido contra el antígeno carcinoembrionario. En un subgrupo de 25 pacientes con expresión elevada de CEA, la respuesta objetiva confirmada fue de 56 % y el control de la enfermedad, de 88 %. En el grupo total de 43 pacientes, la respuesta confirmada fue de 34,9 %. La mediana de duración de la respuesta no se había alcanzado en el subgrupo al corte de datos del 9 de abril de 2026. La empresa anunció que divulgaría resultados actualizados el 26 de octubre.
El ensayo de cáncer de mama comenzó a reclutar en mayo
El estudio global KANDELA-302 evalúa BGB-43395 más letrozol frente a la elección del investigador entre abemaciclib, palbociclib o ribociclib, también combinados con letrozol. Está dirigido a pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, receptores hormonales positivos y HER2 negativo. El reclutamiento comenzó en mayo de 2026.
La supervivencia libre de progresión es el criterio principal de evaluación y la supervivencia global, un criterio secundario clave. BeOne advirtió que los hallazgos posteriores podrían no respaldar la continuidad del desarrollo ni la autorización de comercialización de sus candidatos. Los resultados presentados corresponden a medicamentos en investigación y no constituyen una confirmación definitiva de eficacia y seguridad.
Contenido redactado con asistencia de un LLM.
